Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) düzenlemesine göre, 1 Ocak 2027’den itibaren ilaçlarda kağıt prospektüs zorunluluğu kalkacak. Kullanım talimatları, içerikler ve uyarılar elektronik ortamda sunulacak; hastalar ilacın kutusundaki karekodu (QR kod) telefon ya da tabletle okutarak bilgilere ulaşabilecek. Bu bilgi, CNN Türk ve Sözcü’nün aktardığı düzenleme ayrıntılarına dayanıyor.
TİTCK’nın 6 Aralık 2024’te yayımladığı çerçeveye göre, istisna tutulan ürünler dışında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) zorunlu hale gelecek. Sözcü’nün haberinde, basılı kullanma talimatının talep edenler için sunulmaya devam edebileceği belirtildi. Böylece bazı kutularda prospektüs bulunmaması, tek başına ambalaj eksikliği ya da ürünün daha önce açıldığı anlamına gelmeyecek.
CNN Türk’ün aktardığına göre, e-KT uygulamasına geçiş 2024’te başladı ve kademeli olarak ilerliyor. Eczacılar da ilaca ilişkin bilgilere karekod üzerinden ulaşılabileceğini hastalara hatırlatıyor. Uzman görüşleri, 1 Ocak 2027 sonrası elektronik talimatın daha yaygın kullanılacağı yönünde; bu tarih itibarıyla kağıt prospektüslerin zorunluluğu sona erecek.
Sözcü’nün haberinde, elektronik erişimin çalışmaması durumunda izlenecek yol da paylaşıldı: Eğer kutuda basılı talimat yoksa ve QR kodla e-KT’ye ulaşılamıyorsa, ilacı temin eden kişilerin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek. Bu süreç, ilaca ait güncel talimat ve uyarılara resmi kanaldan erişimi güvence altına almayı amaçlıyor.
Her iki kaynak da düzenlemenin amacını, ilaca ilişkin bilgilere dijital erişimi standart hale getirmek olarak özetliyor. TİTCK’nın kademeli takvimi ve 1 Ocak 2027’de başlayacak zorunluluk, ilaç ambalajlarında kağıttan dijitale geçişin nihai aşamasını işaret ediyor. İstisna kapsamındaki ürünlerin hangileri olduğuna ilişkin ayrıntılar haberlerde yer almıyor.